AIbaseの報道によると、2023年のTechCrunch Disruptチャレンジで優勝した医療テクノロジー企業であるBioticsAIは、2026年1月19日に自社開発した人工知能ソフトウェアが米国食品医薬品局（FDA）から承認されたことを正式に発表しました。このソフトウェアは、超音波画像中の胎児の異常を医師に補助するためのもので、産前スクリーニングの正確性を大幅に向上させます。

AI 医療

ビジョンによる駆動：婦人科医の家系からAI研究室へ

BioticsAIの設立は、創業者兼CEOのロビ・ブスタミ（Robhy Bustami）の家族背景に強く影響されています。ブスタミは婦人科医の家庭で育ち、母親や多くの親族がこの分野で働いていました。カリフォルニア大学アイrvine校でコンピューターサイエンスを学ぶ中、彼は超音波検査が妊娠中のモニタリングの基盤であるにもかかわらず、画像の質が不一致なために誤診率が高いことに気づき、これをきっかけに2021年にBioticsAIを設立しました。

コアテクノロジー：リアルタイムエラー修正とプロセス自動化

この技術は高度なコンピュータビジョンアルゴリズムを用い、臨床操作において3つの役割を果たします：

  • 品質評価と解剖構造の完全性チェック： 超音波スキャンの過程をリアルタイムで監視し、医師がすべての必須解剖断面を捉えていることを確認し、見落としを防ぎます。

  • 自動レポート生成： 重要な測定データを自動的に抽出し、臨床ワークフローとシームレスに統合して、医療従事者の書類作成の負担を軽減します。

  • 多様な集団における信頼性： 数十万枚の多様な超音波画像に基づいてモデルが訓練され、特に黒人女性などの高リスクで見過ごされがちな群における診断性能を向上させることが重視されています。これは、米国における母子死亡率の格差が深刻化している現状に対応するためです。

規制への対応：同時設計の勝利戦略

BioticsAIのFDA承認の道のりは約3年間続きました。ブスタミ氏は、成功の鍵は非線形な開発経路にあると語っています。会社は伝統的な「開発→検証→規制」の流れではなく、工程、臨床検証、規制要件を最初から密接に結びつけました。このような同時設計の戦略により、複雑で変化する実際の医療環境でも製品の高い一貫性と効果を維持できました。

未来展望：拡大と機能拡張