據知情人士透露，美國食品藥品監督管理局（FDA）近期與 OpenAI 進行了多次會議，討論如何利用人工智能(AI)技術來加快藥物審批流程。FDA 專員馬提・馬卡里(Marty Makary)在社交媒體上發文指出，“爲什麼一款新藥需要超過10年的時間才能上市?我們爲何不利用 AI 等現代技術?” 他強調，FDA 已經完成了首個 AI 輔助的科學評審，這僅僅是個開始。

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圖源備註:圖片由AI生成，圖片授權服務商Midjourney

在本週早些時候舉行的美國醫院協會年度會議上，馬卡里提到 AI 在治療糖尿病和某些癌症新療法審批中的潛力。儘管他沒有具體提到 OpenAI，但知情人士透露，OpenAI 的一個小團隊最近與 FDA 及一些來自伊隆・馬斯克 “政府效率部” 的助理進行了多次討論，探討名爲 cderGPT 的項目。這一項目可能與美國藥物評估中心及研究相關。

FDA 首任 AI 官員傑里米・沃爾什（Jeremy Walsh）領導了這些討論。迄今爲止，尚未簽署任何合同。同時，沃爾什還與現任健康與人類服務部的代理首席 AI 官皮特・鮑曼 - 戴維斯(Peter Bowman-Davis)進行了溝通，討論 FDA 的 AI 目標。

前 FDA 專員羅伯特・卡利夫（Robert Califf）在與記者交流時表示，FDA 的評審團隊已經使用 AI 多年。他期待了解此次 AI 輔助評審的具體細節。他認爲，縮短藥物審查時間一直是 FDA 的目標，AI 能夠在這方面提供幫助。

儘管 AI 的應用前景廣闊，但藥物開發的時間框架不僅僅取決於評審階段，絕大多數藥物在 FDA 評審之前便已失敗。精準腫瘤學公司 Genialis 的首席執行官拉斐爾・羅森加滕（Rafael Rosengarten）表示，他支持在藥物評審過程中自動化某些任務，但強調需要圍繞數據使用和模型表現制定政策指導。

此外，FDA 還在進行 AI 潛在應用的研究，最近爲研究員提供了一個研究員獎學金，旨在開發內部使用的大型語言模型。與此同時，OpenAI 宣佈推出符合政府規定的 ChatGPT Gov，並致力於獲得相關的合規認證，以便處理敏感的政府數據。

劃重點:

🌟 FDA 與 OpenAI 探討如何利用 AI 加速藥物審批流程。

🤖 FDA 已完成首個 AI 輔助科學評審，表明 AI 在藥物審批中的潛力。

📜 OpenAI 正在開發符合政府規定的 AI 工具，助力政府數據管理。