最近、世界中の脳機接続（BCI）分野で画期的な進展が起こりました。国家薬品監督管理局は正式に、博睿康医療科技（上海）有限公司が開発した「インプラント型脳機接口手部運動機能補償システム」のイノベーション製品登録申請を承認しました。これは、その種の医療機器において世界初の上市を実現するだけでなく、国際的に初めて侵入型脳機接口医療機器が臨床応用段階に入ったことを示しています。

脳機接口AIロボット

核心技術とシステム構成

このシステムは硬膜外の微侵襲インプラントと無線給電通信技術を採用し、信号品質と手術の安全性のバランスを取っています。製品全体は8つの主要な構成部品からなります:

  • ハードウェア側: 脳機インターフェースインプラント、インプラント型脳波電極キット、脳波信号送受信器、気動グローブ装置。

  • ソフトウェアおよび付属品: 脳波デコードソフトウェア、医療用テストソフトウェア、臨床管理ソフトウェア、専用の一次性手術キット。

適用対象と臨床結果

この製品は頸部脊髄損傷による四肢麻痺患者を正確にターゲットにしています。脳の運動意図を取得し、気動グローブを駆動することで、患者の手の把持機能を補償します。使用申請には以下の厳しい条件が必要です:

  1. 年齢と病歴: 18歳〜60歳、1年以上の確定診断後、少なくとも6か月間病情が安定している。

  2. 損傷程度: C2～C6頸部脊髄損傷、A～C級の四肢麻痺。

  3. 身体指標: 手部は完全に把持できないが、上腕部には一部の機能が残っている。