美國食品藥品監督管理局（FDA）近日宣佈，將立即在其所有中心引入人工智能(AI)技術，以縮短藥品審批的時間。此次決定是在 FDA 完成了一項針對科學審查員的生成性 AI 試點後做出的。FDA 表示，藉助這項 AI 工具，科學家們可以減少大量重複性、單調的工作，從而提升審覈效率。

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圖源備註:圖片由AI生成，圖片授權服務商Midjourney

FDA 藥品評估與研究中心（CDER）副主任劉金中(Jinzhong Liu)表示:“這項顛覆性技術使我能夠在幾分鐘內完成曾需三天才能完成的科學審查任務。”FDA 專員馬丁・馬卡里(Martin Makary)也表示，所有中心將在6月30日前實現全面的 AI 集成，這一時間表引發了外界的廣泛關注。

該公告發布的前一天，Wired 曾報道，FDA 與 OpenAI 正在討論 AI 的應用，雖然 FDA 的聲明中未提及 OpenAI 或其潛在的參與。Wired 的消息來源稱，來自 ChatGPT 開發者的團隊在過去幾周內與 FDA 及兩位來自埃隆・馬斯克創辦的政府效率部門的人員進行了多次會面，討論名爲 “cderGPT” 的項目，該名稱可能與 FDA 的 CDER 部門有關。

Wired 還提到，FDA 在2023年贊助了一項針對大型語言模型的研究，以供內部使用。前 FDA 專員羅伯特・卡利夫（Robert Califf）表示，FDA 的審查團隊實際上已經在嘗試 AI 技術多年。“值得關注的是，AI 在審覈中所輔助的具體部分以及其意義，” 卡利夫說。他指出，縮短審覈時間的願望一直存在，大家普遍認爲 AI 可以提供幫助。

除了最終的批准審查，FDA 還在考慮將 AI 應用於其他業務領域。馬卡里對這項技術的熱情溢於言表，他在推特上質疑爲何新藥上市需要超過十年的時間，並呼籲利用 AI 等技術進行現代化改革。

不過，在醫療領域使用 AI 技術的風險也令人擔憂。一位曾在 FDA 工作的前員工提到，ChatGPT 在臨牀工具方面的測試顯示其容易產生誤導性信息，這一問題在可預見的未來不會消失。對此，大家普遍對 AI 在審查員任務中的可靠性表示擔憂。

劃重點:

🌟 FDA 引入 AI 技術以加快藥品審批流程，預計到6月30日前實現全面集成。  

🤖 AI 工具能顯著減少科學審查員的重複性工作，提高效率。  

⚠️ 醫療領域使用 AI 技術的風險引發關注，存在誤導性信息的可能性。